YY 0459-2003-外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥-国家标准--标准物质网

基本信息
标准名称	YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥
简介	YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥本标准规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。
标准状态	现行有效
发布日期	2003/06/20
实施日期	2004/01/01
标准类型	医药标准
行业分类	医药
颁发部门	国家食品药品监督管理局
声明	资源来源于网络，如有疑问可联系删除

相关标准

外科植入物外科植入物用最小资料群本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商，以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。
无源外科植入物乳房植入物的专用要求本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
硅橡胶外科植入物通用要求本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
骨接合植入物金属骨针
无源外科植入物I型胶原蛋白植入剂本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)Ⅰ型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素。本标准所规定的植入剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射,以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。
外科金属植入物液体渗透检验本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检测水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。

推荐标物

棕色玻璃瓶编号：1757930
阴离子表面活性剂（以十二烷基苯磺酸钠计）溶液标准物质编号：BWZ6655-2016 CAS号：25155-30-0 标准值： 1000μg/mL（以十二烷基苯磺酸钠计）
水中甲醛溶液标准物质编号：BWZ6662-2016 CAS号：50-00-0 标准值： 100μg/mL
水质化学需氧量(标样) 编号：GSB07-3161-2014 CAS号：877-24-7 标准值： 242μg/mL
水中氟成分分析标准物质编号：GBW(E)083217 CAS号：7681-49-4 标准值： 1000μg/mL（以F计）
氢氧化钠滴定溶液标准物质编号：GBW(E)083806 CAS号：1310-73-2 标准值： 1.008mol/L

请告知您的电话号码，我们将立即回电

通话对您免费，请放心接听

温馨提示：

1.手机直接输入，座机前请加区号如13803766220,010-58103678

2.我们将根据您提供的电话号码，立即回电，请注意接听

3.因为您是被叫方，通话对您免费，请放心接听

YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥